FDA là gì? Đây là một trong những yêu cầu cần đạt được của nhiều loại hàng hóa khi xuất khẩu sang Mỹ. Trong bài viết này, Hoa Kỳ Express sẽ giúp bạn tìm hiểu FDA là gì. Đồng thời, có được những thông tin quan trọng nhất về FDA đấy.
Mục lục bài viết
FDA là gì?
FDa là viết tắt của cụm từ tiếng Anh: Food and Drug Administration. Đó chính là Cục quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ. Được thành lập vào năm 1906, Cục nhanh chóng trở nên quan trọng do tính “nóng” của vấn đề vệ sinh thực phẩm.
Thực chất, FDA vốn thuộc bộ Y tế và Nhân sinh Hoa Kỳ. Trụ sở của FDA hiện đặt tại Washington DC với quy mô và tầm ảnh hưởng lớn.
Chức năng của tổ chức này chính là giám sát, đánh giá chất lượng các loại thực phẩm và dược phẩm. Từ đó, quyết định chúng có đủ điều kiện, tiêu chí để được nhập khẩu vào Mỹ hay không.
Hiện tại, FDA có tới 223 Văn phòng và 13 phòng thí nghiệm lớn nhỏ trên khắp lãnh thổ Hoa Kỳ. Bắt đầu từ năm 2008, FDa đã đặt văn phòng của mình tại một số nước ngoại quốc. Như Ấn Độ, Costa Rica, Anh, Trung Quốc, Bỉ…
Trong ngành vận chuyển hàng hóa, xuất nhập khẩu, FDA thường được nhắc đến như một loại giấy chứng nhận đặc biệt quan trọng. Đây chính là tiêu chuẩn cần đạt được để có thể nhập khẩu hàng hóa đi Mỹ hoặc gửi hàng từ lãnh thổ khác đi Mỹ.
Những hoạt động chính của FDA là gì?
Hiện tại, FDA đang là cơ quan chịu trách nhiệm chính trong việc bảo vệ, thúc đẩy sự an toàn, sức khỏe cộng đồng. Họ ban hành nhiều quy định khác nhau về việc giám sát vệ sinh an toàn dược/ thực phẩm tại Hoa Kỳ.
Dưới đây là danh sách những sản phẩm được FDA quy định, kiểm soát về mặt chất lượng:
- Các loại thực phẩm.
- Thuốc lá.
- Thực phẩm chức năng.
- Các sản phẩm bổ sung cho chế độ ăn uống.
- Một số loại dược phẩm theo toa và không cắt theo toa.
- Các loại vắc xin.
- Các sản phẩm trong lĩnh vực truyền máu.
- Các thiết bị y tế.
- Những thiết bị liên quan đến lĩnh vực phát bức xạ điện từ.
- Các sản phẩm, thiết bị trong lĩnh vực chăm sóc sức khỏe động vật, thú y.
>> Xem thêm: Cách đóng gói hàng dễ vỡ an toàn nhất.
Những lĩnh vực FDA quản lý ngoài thực phẩm và dược phẩm
Ngoài những lĩnh vực trên, FDA còn quy định một số luật gián tiếp như sau:
- Quy định về vệ sinh môi trường du lịch giữa các bang của Hoa Kỳ.
- Việc kiểm soát tình hình dịch bệnh trên những dòng sản phẩm khác biệt, chuyên sử dụng trong cuộc sống.
- Kiểm soát tình hình dịch bệnh vật nuôi trong các hộ gia đình và những cơ sở hoạt động kinh doanh lớn nhỏ.
- Giám sát và đánh giá việc hiến tinh trùng, lưu trữ tinh trùng cũng như cách bảo quản tinh trùng trong việc hỗ trợ sinh sản đặc biệt.
FDA và mối liên quan đến việc gửi hàng sang Mỹ là gì?
Hiện tại, FDA ảnh hưởng rất nhiều tới việc gửi dược/ thực phẩm cùng các sản phẩm liên quan sang Mỹ. Thông tin dưới đây sẽ giúp bạn nắm rõ hơn về điều đó.
Tìm hiểu về tiêu chuẩn FDA
Tiêu chuẩn FDA là gì? Đây là những quy định khắt khe của FDA đưa ra. Từ đó, thực hiện việc giám sát độ an toàn của các sản phẩm thuộc danh mục quản lý của mình lưu hành trên thị trường Mỹ.
Bất kỳ nhà sản xuất, xuất khẩu sản phẩm nào đều cần thực hiện việc xin giấy FDA. Do đó, khi xuất khẩu hàng hóa hay gửi hàng đi Mỹ, bạn đều cần xin giấy tờ này.
Quy định cấp giấy FDA khi gửi hàng đi Mỹ
Khi gửi hàng qua Mỹ, FDA là giấy tờ đặc biệt quan trọng đối với những sản phẩm kể trên. Để có thể gửi hàng đi, mọi người bắt buộc phải xin loại giấy tờ này. Nếu không, sản phẩm này sẽ không thể được nhập khẩu vào thị trường Mỹ.
Tất cả những sản phẩm thuộc lĩnh vực FDA quản lý đều phải tuân thủ những quy định nghiêm ngặt của tổ chức này. Mỗi giấy FDA chỉ được cấp riêng cho một sản phẩm nhất định, không có tính giới hạn về số lượng hay trọng lượng.
Chẳng hạn, nếu bạn muốn gửi 100kg đường và 5 lạng cá khô sang Mỹ, bạn vẫn phải xin 2 giấy FDA. Một giấy cho cá khô và một giấy cho đường.
Có thể bạn quan tâm:
Những tiêu chuẩn cần thiết để nhận được giấy FDA
Tùy từng loại sản phẩm, những yếu tố cần đạt được là khác nhau. Dưới đây, chúng ta hãy cùng tìm hiểu nhé.
Đối với thực phẩm và các loại đồ uống
- Tuân thủ FDA.
- Đạt T/c HACCP về hải sản và các loại nước hoa quả.
- Các sản phẩm đóng hộp cần có hàm lượng axit thấp.
- Có gắn nhãn sản phẩm với đầy đủ thông tin theo luật định.
- Các thông báo cần thiết về nhãn sp, thành phần, công dụng.
- Đánh giá GRAS.
- Tư vấn các yêu cầu cGMP.
- Đánh giá các yêu cầu về màu sắc của FDA.
- Xác định sai số cho phép dành cho hàm lượng thuốc trừ sâu.
Đối với các loại thực phẩm chức năng/ thuốc
- Cần tuân thủ những yêu cầu cần thiết về việc gắn nhãn mác sản phẩm.
- Đảm bảo độ an toàn, chi tiết thành phần.
- ĐK cơ sở sản xuất. Đồng thời, tuân thủ những quy định của CGMP.
- Các thông tin sản phẩm cần đầy đủ.
- Trình các thông báo về sản phẩm đến cục FDA.
Các thiết bị đặc biệt
- Phát triển các tiêu chuẩn hiệu quả hoạt động trong cấu tạo của nó.
- Đạt các yêu cầu chứng thực, báo cáo của FDA yêu cầu.
- Tuân theo những báo cáo sản phẩm, xin được mã số gia nhập.
Tiêu chuẩn đối với Mỹ phẩm/ dược phẩm làm đẹp
- Tuân thủ các quy tắc về gắn nhãn.
- Các thành phần đều đảm bảo an toàn.
Như vậy, bạn đã có những thông tin cần thiết về FDA là gì. Đồng thời, hiểu được những tiêu chuẩn cần có để hàng hóa xin được FDA vào thị trường Mỹ.
Trong trường hợp bạn đang cần gửi hàng đi Mỹ nhưng chưa có giấy FDA, hãy gọi ngay cho Hoa Kỳ Express. Nhân viên của chúng tôi sẽ giúp bạn làm thủ tục để nhận giấy FDA nhanh nhất.
THÔNG TIN LIÊN HỆ
- Địa chỉ: 250/16 Bàu Cát, P.11, Q.Tân Bình
- Số điện thoại: 0977959247
- hoakyexpress@gmail.com
- Hoakyexpress.vn
